臨床研究に関する情報公開について（オプトアウト）
通常、臨床研究を実施する際には、文書で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき対象患者さんから直接同意を取得する代わりに、研究の目的を含めて情報を公開し、更に拒否の機会を保障する方法があり、このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は、下記のとおりです。また、個人情報の保護に関しましては、2022年4月1日施行改正個人情報保護法に則り取り扱います。
なお、研究への協力を希望されない場合は、概要に記載されている担当者までお知らせください。研究不参加を申し出られた場合でも、何ら不利益を受けることはありません。
1.治験について（治験審査委員会）
治験についてはこちらをご覧下さい。
2.倫理審査委員会＜過去 3年間掲載＞
・倫理委員会報告（厚生労働省 研究倫理委員会報告システムへリンクはこちらです）
3．臨床研究におけるオプトアウト
令和4（2022）年度
| 審査日 | 課題 | 申請者 |
|---|---|---|
| 令和5年3月6日 | 「新規乾癬患者、掌蹠嚢胞症患者の疫学調査について」 | 石浦 信子 |
| 令和5年2月10日 | 「回復期脳卒中患者における身体活動量と身体機能・日常生活活動能力改善の関連性」 ―分担研究施設新規参加に伴う研究計画書の一部変更― |
鈴木 佳樹 |
| 令和5年1月24日 | 「Unusual cave-like subacrominal bone erosion caused by suture-knots for rotator cuff repair with pathological findings of foreign-body granuloma from polyethylene particle」 | 三嶋 真爾 |
| 令和5年1月19日 | 「当院における脊椎・脊髄術後者の実態調査」 | 小山田 千尋 |
| 令和4年12月23日 | 「ペースメーカー留置の際、攣縮による腋窩静脈閉塞を認めた症例」 | 今村 堂大 |
| 令和4年12月23日 | 「緩和ケア病棟入院中のがん患者に対する専門的リハビリテーションの有効性検証のための多施設共同ランダム化比較試験」 －研究期間延長申請－ | 金石 圭祐 |
| 令和4年12月9日 | 「AMELIO study」 | 神田 周平 |
| 令和4年12月9日 | 「前立腺癌患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究」 研究計画書の一部変更 | 赤倉 功一郎 |
| 令和4年11月21日 | 「当院における経口セマグルチドの効果と著効例における特徴」 | 于 静 |
| 令和4年11月4日 | 「同側上肢肩関節・肘関節の二関節に対し、一期的人工関節置換術を行った症例へのリハビリ テーション介入報告」 |
矢倉 義久 |
| 令和4年10月20日 | 「間歇スキャン式グルコースモニタリング（isCGM：フリースタイルリブレ）を活用した２型糖尿病患者のＨｂＡ１C改善効果、患者行動変容による有効性の検討―多施設協同研究―」(分担研究者変更に伴う再申請) | 神田 周平 |
| 令和4年10月17日 | 「前立腺癌検診におけるMRI所見に基づくcognitive-targeted 前立腺生検の成績に関する研究」 | 菅野 貴洋 |
| 令和4年10月14日 | 「麻痺性側弯症の脊椎固定術における術後呼吸管理」 | 小島 弘 |
| 令和4年9月30日 | 「特定保健指導における成功例・非成功例の特徴 」―対象者の行動を変える特定保健指導の確立に向けて－ | 福本 はるか |
| 令和4年9月30日 | 「当院における上腕骨小頭離断性骨軟骨炎者の実態調査」 | 小山田 千尋 |
| 令和4年9月11日 | 「前立腺癌患者における予後予想因子の検討」 | 赤倉 功一郎 |
| 令和4年9月11日 | 「サムスカ投与中の心不全患者に関する後方視観察研究」 | 竹山 誠 |
| 令和4年9月7日 | 「去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）におけるRa-223に対する治療満足度研究」研究医療機関研究責任医師の一部変更に伴う再申請 | 赤倉 功一郎 |
| 令和4年8月15日 | 「COVID-19ワクチン接種対象者における免疫応答の解析」 4回目接種に伴う研究計画書の変更 | 清水 秀文 |
| 令和4年8月15日 | JCHO調査研究事業 「糖尿病患者における走査電子顕微鏡を用いた細胞内小器官における微細構造の研究と通常の病理診断への応用への模索」 | 井上 雅文 |
| 令和4年8月15日 | 「我が国における１型糖尿病の実態の解析に基づく適正治療の改質に関する研究」 | 神田 周平 |
| 令和4年7月12日 | 「患者経験価値(PX)を用いた新しい患者アンケ―トの導入」 | 野原 里江子 |
| 令和4年5月20日 | 2「COVID-19に関するレジストリ研究 Ver2.7への変更」 | 清水 秀文 |
| 令和4年5月20日 | 「低リスク及び中間リスク前立腺がんに対する監視療法：他機関共同前向き研究(PRIAS-JAPAN)」 | 赤倉 功一郎 |
| 令和4年4月28日 | 「アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための他施設共同前向き観察研究(LC-SCRUM-Asia)」ver3.1への変更 | 清水 秀文 |
| 令和4年4月27日 | 「診療科別の転倒転落状況と転倒要因についての検討」 | 小山田 千尋 |
| 令和4年4月8日 | 「前立腺癌診断における〔-2〕proPSA測定に関する臨床研究」付随研究：MRIとの比較研究(PROPHET-MRI) | 赤倉 功一郎 |
令和3（2021）年度
| 審査日 | 課題 | 申請者 |
|---|---|---|
| 令和4年2月25日 | 「回復期脳卒中患者における身体活動量と身体機能・日常生活活動能力改善の関連性」―多施設協同研究― | 鈴木 佳樹 |
| 令和4年2月16日 | 「非転移性去勢抵抗性前立腺癌における予後予測因子と新規抗アンドロゲン剤治療効果の解明」 | 赤倉 功一郎 |
| 令和4年2月7日 | 「メニエール病に対する抗ヒスタミン薬の投薬効果のアンケート調査」 | 石井 正則 |
| 令和4年1月28日 | 「急性上咽頭炎を合併した成人マイコプラズマ肺炎の2例」 | 月舘 利治 |
| 令和4年1月20日 | 「COVID-19重症化における血糖コントロールの影響」 | 井上 雄太 |
| 令和3年12月16日 | 「日本に於けるCOVID-19患者での血栓症・抗凝固療法の診療実態を明らかにする研究」 | 谷地 繊 |
| 令和3年12月10日 | 「EMX2-WNTsの発現からみた胸腺腫におけるWHO組織型相違と予後に関する研究」 | 岡本 淳一 |
| 令和3年11月16日 | 「COVID-19 ワクチン接種対象者における免疫応答の解析」 -研究計画書等変更に伴う再申請- |
清水 秀文 |
| 令和3年11月16日 | 「去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）におけるRa-223に対する治療満足度研究」-研究計画書バージョン1.6版への変更に伴う再申請- | 赤倉 功一郎 |
| 令和3年11月10日 | 「前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究」-プロトコール変更に伴う再申請- | 赤倉 功一郎 |
| 令和3年10月27日 | 脳卒中患者における身体活動量計の妥当性-携帯型呼吸器ガス分析装置による検証- | 鈴木 佳樹 |
| 令和3年8月31日 | 「トモセラピー治療計画における最適な治療体位の研究」症例数の追加に伴う再申請 | 三浦 航星 |
| 令和3年8月18日 | 「COVID-19回復者血漿を用いた治療の有効性を検討する非盲検ランダム化比較試験」研究計画書の一部変更に伴う再申請 | 清水 秀文 |
| 令和3年8月18日 | 申し送りと手術室看護記録のあり方の実態調査～手術室と病棟間の意識の差から考える～ | 尾澤 日香理 |
| 令和3年8月17日 | 「AIを用いた胸部単純X線写真から骨密度の推論するアルゴリズムの多施設協同研究（既存の取得済みデータを用いた後方視的観察研究）」 | 佐藤 洋一 |
| 令和3年7月26日 | 院内がん登録とDPCを使ったQI研究への参加 | 北川 弥生 |
| 令和3年7月16日 | JCHO研究「体組成計の活用による特定行為における体液量評価の標準化と、特定行為研修終了看護師の実践力向上に向けた活用方法の確立」 | 大瀬 貴元 |
| 令和3年7月6日 | 「COVID-19回復者血漿を用いた治療の有効性を検討する非盲検ランダム化比較試験」 | 清水 秀文 |
| 令和3年7月6日 | 2「治験「自己集合性ペプチドゲルCK2-092による後方腰椎椎体間固定術時における骨補填材としての評価試験」終了後の骨癒合に関する多施設協同研究」Multicenter Study for PLIF using hydrogel | 小野 貴司 |
| 令和3年6月24日 | 「メニエール病のストレスと自律神経の関係」 | 石井 正則 |
| 令和3年4月2日 | 「ファビピラビル等抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討（観察研究）」 | 間山 千尋 |
| 令和3年4月2日 | 「当院におけるレムデシビルの使用実績と腎機能、肝機能増悪因子の検討」 | 磯崎 僚 |
| 令和3年4月2日 | 「トモセラピーによるノンコプラナーSRT」 | 黒崎 弘正 |
令和2（2020）年度
| 審査日 | 課題 | 申請者 |
|---|---|---|
| 令和3年3月31日 | エンパグルリフロジン処方患者における腎保護作用の検討 | 地曳 友木子 |
| 令和3年3月26日 | 遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたダロルタミドの観察研究 | 赤倉 功一郎 |
| 令和3年3月19日 | Oリング型リニアックにおける海馬線量軽減を考慮した全脳照射VMAT治療計画の評価 | 黒﨑 弘正 |
| 令和3年3月8日 | 第64回日本糖尿病学会年次学術集会への一般演題「当院外来通院中の超高齢2型糖尿病症例の特徴」 | 上野 圭祐 |
| 令和3年2月26日 | 「COVID-19 ワクチン接種対象者における免疫応答の解析」 | 清水 秀文 |
| 令和3年2月19日 | 「歩行困難な回復期脳卒中者における加速度計による活動量測定の測定精度：多施設横断研究」 | 木村 鷹介 |
| 令和3年2月19日 | 「回復期脳卒中患者におけるリハビリテーション量とADL改善の関連性」 | 木村 鷹介 |
| 令和3年2月19日 | 「間歇スキャン式グルコースモニタリング（isCOM：フリースタイルリプレ）を活用した2型糖尿病患者のHbA1c改善効果、患者行動変容による有効性の検討」 | 神田 周平 |
| 令和3年2月12日 | 「日本人COPD患者の治療における遠隔医療アプローチの評価」 | 溝尾 朗 |
| 令和3年2月8日 | 「日本におけるCOVIT-19患者での静脈血栓寒栓症の実態を調査する研究」 | 谷地 繊 |
| 令和3年2月8日 | 「リウマチ性疾患患者におけるビスフォスフォネート効果不十分なステロイド骨粗鬆症に対するロモソズマブの無作為比較試験」 | 矢部 裕一朗 |
| 令和3年2月1日 | 「AIを用いた胸部単純X線写真からの骨密度の推論研究」 | 佐藤 洋一 |
| 令和3年1月6日 | 「急性巣状細菌性腎炎14例の臨床的特徴」 | 大瀬 貴元 |
| 令和2年12月15日 | 「腹腔鏡手術における排煙装置の効果についての前向き研究」 | 高野 道俊 |
| 令和2年12月15日 | 「外科病棟-外来間における継続看護の質向上を目指したスクリーニングシートの開発」 | 渡邊 充乃 |
| 令和2年12月8日 | 「頸椎人口椎間板置換術手術データベース構築に関する研究」 | 小野 貴司 |
| 令和2年12月8日 | 「大腿骨近位部骨折に対する使用インプラントサイズ予測モデルの多施設開発研究」 | 佐藤 洋一 |
| 令和2年12月3日 | 「3Dプリント硬性カスタムインソールを用いた変形性膝関節症に対する除痛効果の検証試験-多施設共同前向きコホート研究-」（10/20委員会保留分の再提出） | 佐藤 洋一 |
| 令和2年10月30日 | 「間歇スキャン式グルコースモニタリング（isCOM：フリースタイルリブレ）を活用した2型糖尿病患者のHbA1c改善効果、患者行動変容による有効性の検討」 | 神田 周平 |
| 令和2年10月26日 | 「新型コロナウイルス感染症流行下における電話再診の血糖コントロールへの影響」 | 塩見 美帆 |
| 令和2年10月20日 | 「3Dプリント硬性カスタムインソールを用いた変形性膝関節症に対する除痛効果の検証試験-多施設共同前向きコホート研究-」 | 佐藤 洋一 |
| 令和2年10月20日 | 「関節リウマチ患者におけるビスフォスフォネート効果不十分なステロイド骨粗鬆症に対するロモソズマブの無作為試験」 | 矢部 裕一朗 |
| 令和2年10月15日 | 「脳卒中患者における骨格筋量と身体機能および日常生活活動能力の関連性」 | 木村 鷹介 |
| 令和2年10月15日 | 「回復期脳卒中患者における入院中の日常生活活動能力の改善に関連する因子の検討」 | 木村 鷹介 |
| 令和2年9月17日 | 「トモセラピーとハルシオンの性能比較調査」 | 黒﨑 弘正 |
| 令和2年9月15日 | 「関節リウマチに対するセルトリズマブペコゴル治療におけるメトトレキサート併用中止後の治療効果持続性に関する研究」 | 矢部 裕一朗 |
| 令和2年9月9日 | 「放射線治療後にCovid-19感染を起こした症例の検討」 | 黒﨑 弘正 |
| 令和2年9月7日 | 「腎尿管結石が原因である敗血症に関する危険因子の検討」 | 清水 秀文 |
| 令和2年7月17日 | 「2019-新型コロナウイルス（2019-ｎCoV)感染症対策に資する開発研究」 | 清水 秀文 |
| 令和2年7月7日 | 「トモセラピー治療計画における最適な治療体位の研究」 | 黒﨑 弘正 |
| 令和2年6月12日 | 「筋萎縮性側索硬化症（ALS)の診断基準に関する後ろ向き研究」 | 黒川 隆史 |
| 令和2年5月26日 | 「医療機関等における抗SARS-CoV-2抗体保有状況に関する研究」 | 清水 秀文 |
| 令和2年5月26日 | 「AIを用いた胸部単純X線写真での陳旧性錐体骨折検出システムの開発研究」 | 佐藤 洋一 |
| 令和2年5月19日 | 「外耳道正常群と狭窄群の検討」 | 中島 隆博 |
| 令和2年5月13日 | 「COVID-19に関するレジストリ研究」 | 清水 秀文 |
| 令和2年4月30日 | 「免疫チェックポイント阻害療法を受けた非細胞肺癌患者の観察研究」 | 清水 秀文 |
| 令和2年4月10日 | 「ファビピラビル等抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討（観察研究）」 | 清水 秀文 |
| 令和2年4月10日 | 「バリシチニブによる低疾患活動性を維持している間接リウマチ患者におけるメトトレキサート併用中止の患者報告・臨床・画像アウトカム」 | 矢部 裕一朗 |
| 令和2年4月3日 | 「消化器内視鏡に関する偶発症の全国調査」 | 森下 慎二 |
平成31、令和元（2019）年度
| 審査日 | 課題 | 申請者 |
|---|---|---|
| 令和2年3月31日 | 「小児周術期のセファゾリンによる肝機能および腎機能検査異常の実態調査」 | 栗島 彬 |
| 令和2年3月31日 | 「挿管患者の鎮痛・鎮静プロトコルにおけるブプレノルフィンの有用性の評価」 | 磯崎 僚 |
| 令和2年3月31日 | 「フォーミュラリー導入前後における経口プロトンポンプ阻害薬の処方実態と薬剤費、安全性の調査」 | 塩田 朋子 |
| 令和2年3月10日 | 「骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究」 | 木藤 宏樹 |
| 令和2年3月5日 | 「日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究」 | 三嶋 真爾 |
| 令和2年2月5日 | 「日本人COPD患者の治療における遠隔医療アプローチの評価」 | 溝尾 朗 |
| 令和元年12月24日 | 「原発性骨粗鬆症及び変形性膝関節症を有する高齢女性患者に対するロモソズマブとデノスマブの無作為比試験」 | 矢部 裕一朗 |
| 令和元年12月10日 | 「オキサリプラチンにより眼瞼下垂が生じた1例」 | 栗島 彬 |
| 令和元年12月3日 | 「新たな排便排尿記録用紙の導入と評価」 | 野月 千春 |
| 令和元年11月29日 | 「回復期脳卒中患者における退院後の社会参加と関連因子の検討」 | 木村 鷹介 |
| 令和元年11月29日 | 「フラッシュグルコースモニタリングを活用した2型糖尿病患者のHbA1c改善効果、患者行動変容による有効性の検討」 | 神田 周平 |
| 令和元年11月29日 | 「実臨床におけるSGLT2阻害薬3年間内服による腎機能推移の評価」 | 神田 周平 |
| 令和元年11月28日 | 「希少皮膚疾患における皮膚組織の形態学的免疫学的解析」 | 石浦 信子 |
| 令和元年11月7日 | 「原発性骨粗鬆症及び変形性膝関節症を有する高齢女性患者に対するロモソズマブとデノスマブの無作為比試験」 | 矢部 裕一朗 |
| 令和元年10月17日 | 「ロボット支援下腹腔鏡下前立腺全摘出術で前立腺の全摘出を行った患者の退院指導について」 | 片山 慶子 |
| 令和元年9月26日 | 「日本の高リスク転移性ホルモン療法感受性前立腺癌患者の臨床転帰を観察するレジストリ試験」 | 赤倉 功一郎 |
| 令和元年9月24日 | 「夜勤専用ユニフォームの導入における働き方改革の取り組み」～職員への意識調査からみた効果～ | 白井 正枝 |
| 令和元年9月17日 | 「当病棟の高次脳機能障害患者に対する抑制実施の実態～抑制の減少に向けて～」 | 山中 琴末 |
| 令和元年9月9日 | 「当院における超高齢者の医療・介護関連肺炎での患者自身の意思、それに沿った治療・ケアの検討」 | 清水 秀文 |
| 令和元年9月9日 | 「認知行動療法に基づくヨガプログラムの実施がアスリートの睡眠の質とパフォーマンスへ与える影響に関する研究」 | 石井 正則 |
| 令和元年9月5日 | 「外来と病棟の継続看護の向上を目指した取り組みについて」 | 井上 明美 |
| 令和元年8月27日 | 「回復期リハビリテーション病棟における脳卒中患者の身体活動量の実態と関連因子の調査」 | 鈴木 佳樹 |
| 令和元年8月19日 | 「Cell free DNAを用いた次世代シークエンサーによるmultiplex遺伝子解析の有効性に関する前向き観察研究 第2.2版」 | 清水 秀文 |
| 令和元年8月13日 | 「ヨガによる自律神経機能の解析」 | 石井 正則 |
| 令和元年7月21日 | 「当院人間ドック受診者の生活習慣とメタボリックシンドロームとの関係」 | 金石 圭祐 |
| 令和元年7月21日 | 「当院人間ドック受診者の生活習慣とメタボリックシンドロームとの関係」 | 荻原 真澄 |
| 令和元年7月21日 | 「出血を伴う乳がんで放射線治療を受けた患者の病気の受け止め及び療養生活に対する心理変化について」 | 黒﨑 弘正 |
| 令和元年6月21日 | 「冠動脈狭窄の機能的評価においてFractional Flow Reserve(FFP)に代わるSaline-induced FFR(sFFR)の有用性を証明する為の前向き介入研究（他施設共同研究）」 | 綾部 征司 |
| 令和元年6月14日 | 「精神科において参加型看護計画を実施することに対する当事者の認識調査」 | 金光 由樹 |
| 令和元年6月14日 | 「当院患者における脳神経外科的疾患とその関連因子の網羅的解析」 | 中川 大地 |
| 令和元年6月13日 | 「アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-Asia）ver1.1」 | 清水 秀文 |
| 令和元年5月28日 | 「自己炎症性皮膚疾患全国皮膚科疫学調査2019（二次）への協力」 | 石浦 信子 |
| 令和31年4月26日 | 「ハイパースペックカメラを用いた肺病理の客観的指標の作成」 | 井上 雅文 |
| 令和31年4月26日 | 「統合失調症者の病との「折り合い」尺度の開発」 | 佐野 奈々 |